Lettre circulaire portant: Ajout d'effets indésirables à la spécialité Inexium 40 mg, comprimé gastro-résistants B/14.
Année 2023
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Lettre circulaire N° D33-45/LC/MINSANTE/SG/DPML/SDM/SH du 21 Juin 2023
Destinataires :
- Les Responsables des Formations Sanitaires (FOSA) ;
- Les points Focaux Pharmacovigilance ;
- Les points Focaux GAZ ;
- Les Responsables des Officines de pharmacie ;
- Les professionnels de la Santé.
Le Ministre de la Santé Publique (MINSANTE) en accord avec le Laboratoire Astrazeneca attire votre attention sur l'ajout des Effets Indésirables Cutanés Graves (EICG) liés à leur spécialité INEXUIM 40 mg, comprimé gastro-résistant, boîte de 14.
Cette mise en garde fait suite à une évaluation qui décrit l'Esomeprazole comme étant un médicament qui expose à des EICG tels qu'un érythème polymorphe (EP), un Syndrome de Steven-Johnson (SSJ), une nécrolyse épidermique toxique (NET), et une hypersensibilité médicamenteuse s'accompagnat d'éosinophilie et de symptômes systémiques (syndrome DRESS). Fort de ce constat, et dans le but d'éviter tous risques liés à l'utilisation des spécialités à base d'Esomeprazole , je vous invite à respecter toutes les consignes données par le laboratoire observé, à savoir :
- Exiger immédiatement un avis médical auprès de votre médecin lorsque vous observez tout signe ou symptôme évocateur ;
- L'Esomeprazole doit être immédiatement arrêté dès l'apparition de tout signe et symptôme de réactions cutanées st des soins médicaux/surveillance étroites supplémentaires doivent être fournis selon les besoins ;
- Le traitement ne doit pas être repris chez un patient présentant un (e) EP/SSJ/NET/DRESS.
J'attache du Prix à la stricte application de cette disposition.
Docteur MANAOUDA Malachie