Liste des Abrogations d’AMM
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Abrogations d’AMM publiées en 2022
Date d’abrogation | Nom complet du produit | DCI | Titulaire d’AMM | Fabricant | Motif d’abrogation |
19/09/2022 |
BETALEN 0.5mg/ml Solution buvable en gouttes, Flacon de 60ml. |
BETAMETASONE | EXPHAR SA | ZEE Laboratories Limited IND | Stratégie commerciale du Laboratoire |
19/09/2022 |
BETALEN 2mg, comprimé B/20. |
BETAMETASONE | EXPHAR SA | ZEE Laboratories Limited IND | Stratégie commerciale du Laboratoire |
20/09/2022 |
CURACNE 5mg Capsule molle, Boîte de 30 |
ISOTRETINOINE | PIERRE FABRE MEDICAMENT | CARDINAL HEALTH France Fabrication , CARDINAL HEALTH France | Stratégie commerciale du Laboratoire |
20/09/2022 |
CURACNE 10mg Capsule molle, Boîte de 30 |
ISOTRETINOINE | PIERRE FABRE MEDICAMENT | CARDINAL HEALTH France Fabrication , CARDINAL HEALTH France | Stratégie commerciale du Laboratoire |
20/09/2022 |
CICATRYL pommade en sachet dose, boîte de 14 |
Chlorocrésol+ Gaïazulène+ Acétate d'alpha-tocophérol+ Allant | PIERRE FABRE MEDICAMENT | PIERRE FABRE MEDICAMENT | Stratégie commerciale du Laboratoire |
20/09/2022 |
Ventoline 2mg/5ml Sirop, Flacon de 150 ml |
SALBUTAMOL | GLAXOSMITHKLINE West & Central Africa | MEDREICH LIMITED UNK Fabrication Complète , MEDREICH LIMITED | Stratégie commerciale du Laboratoire |
20/09/2022 |
Staphypen 500 mg Géllule boite de 20 |
FLUCLOXACILLINE | GLAXOSMITHKLINE West & Central Africa | MEDREICH LIMITED UNK Fabrication Complète , MEDREICH LIMITED | Stratégie commerciale du Laboratoire |
20/09/2022 |
Staphypen 250 mg/5ml poudre pour suspension buvable, Flacon de 100 |
FLUCLOXACILLINE | GLAXOSMITHKLINE West & Central Africa | MEDREICH LIMITED UNK Fabrication Complète , MEDREICH LIMITED | Stratégie commerciale du Laboratoire |
20/09/2022 |
Staphypen 125 mg/5ml poudre pour suspension buvable, Flacon de 100 |
FLUCLOXACILLINE | GLAXOSMITHKLINE West & Central Africa | MEDREICH LIMITED UNK Fabrication Complète , MEDREICH LIMITED | Stratégie commerciale du Laboratoire |
20/09/2022 |
Floxapen 500 mg Gélule, Boite de 20 |
FLUCLOXACILLINE | GLAXOSMITHKLINE West & Central Africa | MEDREICH LIMITED UNK Fabrication Complète , MEDREICH LIMITED | Stratégie commerciale du Laboratoire |
20/09/2022 |
Floxapen 125 mg/5ml poudre pour suspension buvable, Flacon de 100 |
FLUCLOXACILLINE | GLAXOSMITHKLINE West & Central Africa | MEDREICH LIMITED UNK Fabrication Complète , MEDREICH LIMITED | Stratégie commerciale du Laboratoire |
13/09/2022 |
PERFALGAN 10mg/ml solution pour perfusion, Boîte de 12 Flacons de 100ml AMM N°1280032 |
PARACETAMOL | BRISTOL MYERS SQUIBB | BRISTOL MYERS SQUIBB FRA Fabrication Complète , BRISTOL MYERS SQUIBB | Stratégie commerciale du Laboratoire |
13/09/2022 |
PERFALGAN 10mg/ml solution pour perfusion, Boîte de 12 Flacons de 50ml AMM N°1280033 |
PARACETAMOL | BRISTOL MYERS SQUIBB | BRISTOL MYERS SQUIBB FRA Fabrication Complète , BRISTOL MYERS SQUIBB | Stratégie commerciale du Laboratoire |
06/04/2022 |
BERLTHUROX 150µg. AMM N°3391606 |
LEVOTHYROXINE | BERLIN CHEMIE AG | BERLIN CHEMIE AG DEU Contrôle et Libération de lots BERLIN CHEMIE AG DEU Fabrication, Conditionnement et Contrôle, BERLIN CHEMIE AG BERLIN CHEMIE AG | Stratégie commerciale du Laboratoire |
Abrogations d’AMM publiées en 2021
Date d’abrogation | Nom complet du produit | DCI | Titulaire d’AMM | Fabricant | Motif d’abrogation |
03/08/2021 | UMBIPRO 7,1%. AMM N°9241701 | DIGLUCONATE DE CHLORHEXIDINE | GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED | Glaxo Operations UK Limited, Harmine Road, Barnard Castle, Durham, DL 12 8DT, United Kingdom. | Stratégie commerciale du Laboratoire |
Abrogations d’AMM publiées en 2020
Date d’abrogation | Nom complet du produit | DCI | Titulaire d’AMM | Fabricant | Motif d’abrogation |
10/06/2020 | AFINITOR 5mg, comprimés, B/30. AMM N°5121407 | EVEROLIMUS | Novartis Pharma Services AG | NOVARTIS PHARMA Stein AG, Schaffhauserstrasse 4332 Stein, Switzerland | Stratégie commerciale du Laboratoire |
10/06/2020 | AFINITOR 10mg, comprimés, B/30. AMM N°5121406 | EVEROLIMUS | Novartis Pharma Services AG | NOVARTIS PHARMA Stein AG, Schaffhauserstrasse 4332 Stein, Switzerland | Stratégie commerciale du Laboratoire |
10/06/2020 | Deturgylone® poudre, solvant pour solution pour pulvérisation nasale, Fl/10ml. AMM N°4610131 | PHOSPHATE DISODIQUE DE PREDNISOLONE | SANOFI-AVENTIS FRANCE | SANOFI-SYNTHELABO, 174 Avenue de France 75013 Paris Cedex -France. | Stratégie commerciale du Laboratoire |
10/06/2020 | ERCEFURYL, 200 mg, gélule, B/28. AMM N°7299902 | NIFUROXAZIDE | SANOFI-AVENTIS FRANCE | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE,, 6, boulevard de l'Europe 21800 QUETIGNY FRANCE | Stratégie commerciale du Laboratoire |
10/06/2020 | ERCEFURYL, 4%, suspension buvable/oral suspension, Fl/90ml. AMM N°7299901 | NIFUROXAZIDE | SANOFI-AVENTIS FRANCE | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE,, 6, boulevard de l'Europe 21800 QUETIGNY FRANCE | Stratégie commerciale du Laboratoire |
10/06/2020 | SEPTEAL, 0,5g, solution pour usage cutané, Fl/250 ml. AMM N°3300081 | CHLORHEXIDINE | SANOFI Aventis | PROGIPHARM | Stratégie commerciale du Laboratoire |
10/06/2020 | ADALAT 10mg capsules B/30. AMM N°1760101 | NIFEDIPINE | BAYER AG | BAYER AG., 51368 Leverkusen, ALLEMAGNE | Stratégie commerciale du Laboratoire |
06/05/2020 | Actifed rhume et fièvre comprimés, B/15. AMM N°5397841 | PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINE, TRIPROLIDINE | GLAXOSMITHKLINE UK | GLAXOSMITHKLINE UK | Stratégie commerciale du Laboratoire |
06/05/2020 | Actifed solution buvable, Fl/100ml. AMM N°5130021 | TRIPOLIDINE+ PSEUDOEPHEDRINE+ PARACETAMOL | GLAXOWELLCOME GMBH | GLAXOWELLCOME GMBH | Stratégie commerciale du Laboratoire |
06/05/2020 | Calcium-sandoz 500mg poudre pour solution buvable, B/10. AMM N°5360022 | GLUCONOLACTATE DE CALCIUM+ CARBONATE DE SODIUM | NOVARTIS SANTE FAMILIALE S.A. | NOVARTIS SANTE FAMILIALE S.A. | Stratégie commerciale du Laboratoire |
06/05/2020 | Eurax 10% pommade, T/60g. AMM N°3600091 | CROTAMITON | NOVARTIS PHARMA S.A. | NOVARTIS PHARMA S.A. | Stratégie commerciale du Laboratoire |
06/05/2020 | Fenistil 0,1% gel dermique, T/30g. AMM N°1200014 | DIMETINDENE | NOVARTIS SANTE FAMILIALE S.A. | NOVARTIS GRIMSBY | Stratégie commerciale du Laboratoire |
06/05/2020 | Lamisil % crème dermique, T/7,5g. AMM N°4820021 | TERBINAFINE | NOVARTIS PHARMA S.A.S. | NOVARTIS PHARMA S.A.S. | Stratégie commerciale du Laboratoire |
06/05/2020 | Lamisil 1% solution pour pulvérisation cutané, Fl/15ml. AMM N°3601101 | TERBINAFINE | Novartis santé Familiale S.A.S | Novartis santé Familiale S.A.S | Stratégie commerciale du Laboratoire |
06/05/2020 | Otrivine 0,1 % gel nasal, T/10g. AMM N°3600311 | XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE | NOVARTIS PHARMA S.A. | NOVARTIS PHARMA S.A. | Stratégie commerciale du Laboratoire |
06/05/2020 | Otrivine 0,1 % nebuliseur solution nasale, Fl/10ml. AMM N°3600273 | XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE | NOVARTIS GRIMSBY | NOVARTIS GRIMSBY | Stratégie commerciale du Laboratoire |
06/05/2020 | Panadol femina 500mg/l0ml, comprimés pelliculés, B/10. AMM N°14761406 | PARACETAMOL + HYOSCINE BUTYLBROMIDE | GLAXOSMITHKLINE 100 | GSK Pharmaceuticals s.a | Stratégie commerciale du Laboratoire |
06/05/2020 | Prorhinel 0,2/0,004g soluté nasal ampoule, B/10. AMM N°2920021 | POLYSORBATE 80+BENZODECINIUM | NOVARTIS SANTE FAMILIALE S.A. | RENAUDIN | Stratégie commerciale du Laboratoire |
06/05/2020 | Pulmex baby pommade, T/40g. AMM N°1200016 | BAUME DE PEROU+ESSENCE D'EUCALYPTUS+ ROSEMARY OIL | NOVARTIS PHARMA S.A. | NOVARTIS GRIMSBY | Stratégie commerciale du Laboratoire |
06/05/2020 | Pursennide 20g cornnrimés enrobes, B/20. AMM N°3600341 | SENNOSIDES CALCIQUES | NOVARTIS PHARMA S.A. | NOVARTIS PHARMA S.A. | Stratégie commerciale du Laboratoire |
06/05/2020 | Vibrocil 0,025mg+0,250mg gel nasal, T/12g. AMM N°6500031 | MALEATE DE DIMETHINDENE+ PHENYLEPHRINE | NOVARTIS PHARMA S.A. | NOVARTIS GRIMSBY | Stratégie commerciale du Laboratoire |
06/05/2020 | Vibrocil 0,025mg+0,250mg aerosol, Fl/10ml. AMM N°6500021 | MALEATE DE DIMETHINDENE+ PHENYLEPHRINE | NOVARTIS PHARMA S.A. | NOVARTIS GRIMSBY | Stratégie commerciale du Laboratoire |
06/05/2020 | Voltarene dolo 12,5mg comprimés, B/10. AMM N°4810011 | DICLOFENAC. | NOVARTIS GRIMSBY | NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. | Stratégie commerciale du Laboratoire |
06/05/2020 | HICONCIL 500 mg gélule B/12. AMM N° 14021303 | AMOXYCILLINE | BRISTOL MYERS SQUIBB 3, | Corden Pharma SpA | Stratégie commerciale du Laboratoire |
06/05/2020 | Water for injectable preparation 10ml B/50 vials. AMM N° 4890103 | EAU POUR PREPARATION INJECTABLES | AGUETTANT | AGUETTANT | Stratégie commerciale du Laboratoire |
06/05/2020 | DAIVOBET 50microgrammes / 0,5mg/g, pommade, Fl/60. AMM N°5531101 | CALCIPOTRIOL+ BÉTAMÉTHASONE | LEO Pharma | LEO LABORATORIES.LTD | Stratégie commerciale du Laboratoire |
06/05/2020 | Clopacin 75mg, B/28 comprimés. AMM N°9731601 | BESILATE DE CLOPIDOGREL | ACINO PHARMA AG | ACINO PHARMA AG | Stratégie commerciale du Laboratoire |
06/05/2020 | Bivalent Oral Polio Vaccine Type 1 and 3, Oral suspension in multidose vial. AMM N°7771702 | VACCIN POLIOMYELITIQUE | SANOFI PASTEUR | SANOFI PASTEUR, | Stratégie commerciale du Laboratoire |
06/05/2020 | Atripla 600mg/200mg/300mg, Fl/30 comprimés pelliculés. AMM N°1461403 | EFAVIRENZ + EMTRICITABINE + FUMARATE DE TENOFOVIR | MERCK SHARP & DOHME | MERCK SHARP ET DOHME BV. PATHEON, Inc. | Stratégie commerciale du Laboratoire |
06/05/2020 | Surquina 245mg/ml, B/50 ampoule en verre brun de 1ml. AMM N° 2150122 | QUININE CHLORHYDRATE | INNOTHERA | INNOTHERA | Stratégie commerciale du Laboratoire |
06/05/2020 | Surquina 245mg/ml, solution pour perfusion, B/3 ampoule en verre brun de 1ml. AMM N° 2150121 | QUININE CHLORHYDRATE | INNOTHERA | INNOTHERA | Stratégie commerciale du Laboratoire |
06/05/2020 | Polyvitine Sirop Fl/125ml. AMM N°151401 | MULTI-VITAMINES | BIOSPHERE | BIOSPHERE | Stratégie commerciale du Laboratoire |
06/05/2020 | Pevaryl 10mg/g (1%) Fl/30g solution pour application locale. AMM N°3880033 | ECONAZOLE | JANSSEN-CILAG | JANSSEN-CILAG | Stratégie commerciale du Laboratoire |
06/05/2020 | ORACEFAL 125mg/5ml, poudre pour suspension buvable, Fl/60ml. AMM N°14021306 | CEFADROXIL | BRISTOL MYERS SQUIBB 3, | Corden Pharma SpA | Stratégie commerciale du Laboratoire |
19/02/2020 | TADENAN 50mg capsule molle, B/30. AMM N°2020041 | EXTRAIT DE PYGEUM AFRICANUM | FOURNIER S.A.S | RECIPHARM FONTAINE, Rue des Près Postets, 21121 Fontaine des Dijon - FRANCE | Stratégie commerciale du Laboratoire |
19/02/2020 | OLFEN 100 rectocaps B/5. AMM N°9731802 | DICLOFÉNAC | ACINO PHARMA AG | R. P. Scherer GmbH & Co. KG Gammelsbacher, Strasse 2, 69412 Eberbach, Germany. | Stratégie commerciale du Laboratoire |
19/02/2020 | Gasec-10 gastrocaps B/14. AMM N°2410202 | OMEPRAZOLE | ACINO PHARMA AG | MEPHA Ltd, PO Bo, CH 4147 Aesch Bl Dornacherstrasse 114 SUISSE | Stratégie commerciale du Laboratoire |
19/02/2020 |
Simepar capsules B/20. AMM N°15341401 |
SILYMARINE | MEPHA LLC PHARMACEUTICALS | MEPHA LLC PHARMACEUTICALS, Research Dornacherstrase 114 P.O. Box 445 CH - 4147 AESCH BALE SUISSE. | Stratégie commerciale du Laboratoire |
19/02/2020 | Simepar capsules B/40. AMM N°15341402 | SILYMARINE | MEPHA LLC PHARMACEUTICALS | MEPHA LLC PHARMACEUTICALS, Research Dornacherstrase 114 P.O. Box 445 CH - 4147 AESCH BALE SUISSE. | Stratégie commerciale du Laboratoire |
19/02/2020 | Gasec-20 gastrocaps B/7. N°2410062 | OMEPRAZOLE | ACINO PHARMA AG | MEPHA Ltd, PO Bo, CH 4147 Aesch Bl Dornacherstrasse 114 SUISSE | Stratégie commerciale du Laboratoire |
Abrogations d’AMM publiées en 2019
Date d’abrogation | Nom complet du produit | DCI | Titulaire d’AMM | Fabricant | Motif d’abrogation |
29/10/2019 | ZECLAR 250mg comprimés pelliculés B/10. AMM N°3970041 | CLARITHROMYCINE | ABBOTT France | FAMAR L'AIGLE Zone Industrielle n°1. Route de Crulai 61300 L'aigle France | Mise sur le marché des présentations plus adaptées |
29/10/2019 | Avlocardyl 40mg comprimés sécable, B/50. AMM N°5900041 | PROPANOLOL | ASTRAZENECA UK Ltd | ASTRAZENECA UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Royaume Uni | Contraintes de production |
29/10/2019 | Arimidex 1mg comprimés pelliculés, B/30. AMM N°5511201 | ANASTROZOLE | ASTRAZENECA UK Ltd | ASTRAZENECA UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Royaume Uni | Contraintes de production |
18/10/2019 | Parlodel® 2,5mg comprimés B/30. AMM N°4820011 | MESILATE DE BROMOCRIPTINE | Novartis Pharma Service S.A |
OLON SPA, STRADA RIVOLTANA KM 6/7, RODANO, 20090 ITALY | Stratégie commerciale du Laboratoire |
18/10/2019 | Sebivo®600mg comprimés pelliculés B/28. AMM N°5120104 | TELBIVUDINE | Novartis Pharma Service S.A | OVARTIS PHARMA Stein AG, Schaffhauserstrasse 4332 Stein, Switzerland | Stratégie commerciale du Laboratoire |
18/10/2019 | Coartem® 20mg/120mg comprimés B/24. AMM N°5121505 | ARTEMETHER + LUMEFANTRINE | Novartis Pharma Service S.A | Novartis saglik, Gida ve Tarim Ürünleri San. Ve Tic. A.S. Yenisehir Mah Dedepasa Cad N° 17 (11. SOK N°2) Kurtköy Istanbul TR 34912 Turquie. | Stratégie commerciale du Laboratoire |
18/10/2019 |
Lamisil®250mg comprimés B/28. AMM N°93.04.0444.0V |
TERBINAFINE | Novartis Pharma Service S.A | Stratégie commerciale du Laboratoire |
Abrogations d’AMM publiées en 2018
Date d’abrogation | Nom complet du produit | DCI | Titulaire d’AMM | Fabricant | Motif d’abrogation |
28/06/2018 | KONAKION 10mg/1ml ampoules, B/5. AMM N°12511702 | PHYTOMENADIONE (vitamine K1) | F. Hoffmann - La Roche Ltd. | F. Hoffmann - La Roche Ltd. | Stratégie commerciale du Laboratoire |
28/06/2018 | Nootropyl 3g/15ml, solution injectable en ampoule, B/4. AMM N°1410072 | Piracetam | GlaxoSmithKline | THISSEN Laboratoires S.A | Stratégie commerciale du Laboratoire |
28/06/2018 | Cotrex 240mg/5ml, suspension buvable, Fl/60ml. AMM N°3440021 | Sulfamethoxazole + Trimethoprime | GlaxoSmithKline | MEDREICH STERILAB Limited | Stratégie commerciale du Laboratoire |
28/06/2018 | ECLARAN 10, gel pour application locale, T/45g. AMM N°2320212 | Peroxyde de Benzoyle | PIERRE FABRE MEDICAMENT | PIERRE FABRE MEDICAMENT | Stratégie commerciale du Laboratoire |
28/06/2018 | ECLARAN 5, gel pour application locale, T/45g. AMM N°232011 | Peroxyde de Benzoyle | PIERRE FABRE MEDICAMENT | PIERRE FABRE MEDICAMENT | Stratégie commerciale du Laboratoire |
28/06/2018 | Zovirax Pommade Ophtalmique 3%, T/4,5g. AMM N°5390031 | ACICLOVIR | GlaxoSmithKline | JUBILANT HOLLISTERSTIER GENERAL PARTNERSHIP | Stratégie commerciale du Laboratoire |
28/06/2018 | Dolospam® comprimés pelliculés 500mg/10ml, B/10. AMM N°5491301 | Paracetamol + butylbromure hyoscine | Exphar SA | GRACURE PHARMACEUTICAL LTD | Stratégie commerciale du Laboratoire |
27/03/2018 | Hiconcil 125mg/5ml, poudre pour suspension buvable, Fl/60ml. AMM N°14021301 | Amoxycilline | BRISTOL MYERS SQUIBB 3, | Corden Pharma SpA | Stratégie commerciale du Laboratoire |
27/03/2018 | Rhinocort 64 micro grammes suspension pour pulvérisation, Fl/120 doses. AMM N° 5900031 | BUDESONIDE | ASTRAZENECA UK Ltd | ASTRAZENECA MONTS | Stratégie commerciale du Laboratoire |
27/03/2018 | Cordarone, solution injectable 150mg/3ml, B/6x3ml. AMM N°1150401 | AMIODARONE | SANOFI-AVENTIS FRANCE | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE. | Stratégie commerciale du Laboratoire |
27/03/2018 | Quinimax, solution injectable 250mg/2ml, B/6x0,5 ml. AMM N°1000011 | ARTEMETHER | SANOFI-AVENTIS FRANCE | KUMMING PHARMACEUTICAL | Stratégie commerciale du Laboratoire |
27/03/2018 | Clomid comprimé 50mg, B/30. AMM N° 7291407 | CLOMIFENE | SANOFI-AVENTIS FRANCE | PATHEON France S.A. | Stratégie commerciale du Laboratoire |
27/03/2018 | Quinimax, solution injectable 250mg/2ml, B/3. AMM N°1150215 | SEL DE QUININE | SANOFI WINTHROP | Stratégie commerciale du Laboratoire |