Procédures pour les Établissements pharmaceutiques
Ouverture d'un établissement pharmaceutique
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Les modalités de dépôt et d'instruction des demandes d'autorisation d'ouverture et de modification technique ou administrative des établissements pharmaceutiques sont fixés par des Textes de référence. Seuls les dossiers complets seront reçus.
Formulaires et procédures pour l'obtention d'un agrément
- Décision N°2515 du 17/08/2017 fixant les conditions d'octroi d'agréments aux Sociétés pharmaceutiques de distribution en gros. Télécharger (PDF, 1,4Mo)
- Communiqué radio-presse pour la constitution des dossiers de demande d'agrément d'établissement pharmaceutique de fabrication et de reconditionnement. Télécharger (JPG, 280Ko)
- Communiqué radio-presse pour la constitution des dossiers de demande d'agrément des agences de promotion des médicaments. Télécharger (JPG, 860Ko)
- Communiqué radio-presse pour la constitution des dossiers de demande d'agrément d'établissement pharmaceutique de distribution du matériel et consommables médicaux. Télécharger (PDF, 861Ko)
- Procédure pour l’obtention d’un agrément d’ouverture d’une officine de pharmacie. Télécharger (Docx, 19Ko)
- Procédure pour l’exercice de la profession de pharmacien en clientèle privée. Télécharger (Docx, 22Ko)
Guides de bonnes pratiques
- Guide de bonnes pratiques de fabrication : Lire la suite...
- Guide de bonnes pratiques de distribution : Lire la suite...
Autres documents d'appui
- Lettre Circulaire du 04 Juin 2020 relative au contrôle des importations des produits pharmaceutiques en général et des dispositifs médicaux et réactifs de diagnostic in vitro en particulier. Télécharger (PDF; 864Ko).
- Lettre Circulaire du 03 décembre 2019 de mise sous Contrôle du Tramadol. Télécharger (.pdf).
- Lettre Circulaire du 03 décembre 2019 de mise sous Contrôle des Dermocorticoïdes. Télécharger (.pdf).
- Lettre Circulaire du 17 juillet 2019 relative à l'interdiction d'importation directe des Produits Pharmaceutiques par les pharmaciens d'Officine. Télécharger (PDF; 733Ko).
- Lettre Circulaire du 17 juillet 2019 relative aux irrégularités constatées dans le domaine de la distribution en gros des produits pharmaceutiques. Télécharger (PDF; 768Ko).
- Lettre Circulaire du 17 juillet 2019 relative aux irrégularités constatées dans le secteur de la promotion / visite médicale au Cameroun. Télécharger (PDF; 1,14Mo).
- Lettre Circulaire portant désignation de la personne qualifiée responsable de la pharmacovigilance- Télécharger (PDF; 565Ko).