Lettre circulaire pour rappel des lots Broncalène adulte et enfant
Année 2022
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Lettre circulaire N°D36-88/LC /MINSANTE/SG/DPML/SDM/SV du 07 Octobre 2022
Objet : Rappel des lots et mise en quarantaine du broncalène adulte et broncalène enfant sirop du Laboratoire Melisana Pharma.
DESTINATAIRES:
- Directeur Général de la CENAME ;
- Responsables des Etablissements de Distribution en gros des produits pharmaceutiques publics et privés (FRPS et autres) ;
- Responsables des Officines de pharmacie ;
- Responsables des Formations Sanitaires (FOSA) publiques et privées de toutes les catégories ;
- Professionnels de Santé.
Les produits pharmaceutiques broncalène Adulte Sirop et broncalène Enfant Sirop sont des Antitussifs opiacésutilisés dans le traitement symptomatique des toux sèches ou d'irritation, notamment celles qui surviennent la nuit.
Le Ministre de la Santé Publique attire l’attention des professionnels de santé sur un rapport bénéfice risque défavorable suite à un étude cas témoin suggérant une potentielle association entre une exposition à la pholcodine qui est le principe actif utilisé par le Laboratoire MELISANA PHARMA et une augmentation du risque de réaction anaphylactique aux curares en peropératoire
Je vous recommande de prendre les mesures suivantes :
- Procéder au rappel de tous les lots et la mise en quarantaine du Broncalène Adulte Sirop et Broncalène Enfant Sirop ;
- Communiquer rapidement à la Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires tout effet indésirable susceptible d’être lié à l’usage de ces produits via mail :
J’attache du prix à la stricte application des présentes instructions.
Yaoundé, le 07 Octobre 2022
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