Communiqué de presse pour rappel des lots de broncalène
Le Ministre de la Santé Publique demande à toutes les structures pharmaceutiques, disposant d’un ou de plusieurs lots du produit susmentionné de procéder à leurs retraits immédiats et à leurs retours chez le fournisseur pour mise en quarantaine .il s’agit de:
Désignation |
BRONCALÈNE ADULTE SIROP |
BRONCALÈNE ENFANT SIROP |
Le rappel desdits stocks fait suite à la présence à un rapport bénéfice risque défavorable suite à un étude cas témoin suggérant une potentielle association entre une exposition à la pholcodine qui est le principe actif utilisé par le Laboratoire MELISANA PHARMA et une augmentation du risque de réaction anaphylactique aux curares en peropératoire.
Fort de ces constats, le Ministre de la Santé Publique invite par ailleurs les patients sous traitements par lesdits médicaments à bien vouloir se signaler auprès de leur médecin.
Le Ministre de la Santé Publique