Mise à jour des informations médicales relatives aux spécialités RINIALER.
Année 2024
Clics : 92
Lettre Circulaire N° D36-26 LC/MINSANTE/SG/DPML/SDM/SH du 13 Mai 2024
Le Ministre de la Santé Publique, Docteur MANAOUDA Malachie, a l'honneur de porter à la connaissance des professionnels de la santé et du public que les laboratoires BIAL ont procédé à la mise à jour du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et la notice comme ci-après:
| Désignation |
Mises à jour effectuées |
| RINIALER 10 mg Comprimés |
4.5.Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Interaction avec le midazolam: Une légère augmentation de la biodisponibilité du midazolam (Cmax et ASC) a été observée lors de l'administration concomitante de 10 mg de rupatadine avec 7,5 mg de midazolam. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques
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| RINIALER 1 mg/ml solution buvable |
2. Composition qualitative et quantitative Ajout de 200 mg/ml de propylène glycol 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Du fait de la présence du propylène glycol, l'administration concomitante de rinialer avec n'importe quel substrat pour l'alcool deshydrogenase comme l'éthanol peut induire des effects indésirables graves chez les nouveaux nés.
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Je tiens à attirer votre attention sur la mise à jour de ces informations relatives à la sécurité desdits produits pharmaceutiques, en vous précisant qu'aucun cas de pharmacovigilance y relatif n'a été rapporté à ce jour au Cameroun. Par concéquent, je vous invite à assurer la sensibilisation des professionels de santé et des patients, et à notifier sans delai auprès de mes services techniques compétents tout évènement indésirable qui vous est rapporté, via les adresses mails:
J'attache du Prix au strict respect de la présente circulaire./-
Yaoundé, le 13 Mai 2024
Téléchargez la lettre circulaire ici.
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