Rappel de tous les lots du médicament «Esmya 5mg, comprimés» circulant au Cameroun

 Lettre circulaire N°D23-95/LC /MINSANTE/SG/DPML du 06 Mai 2020

Objet : Rappel de tous les lots du médicament «Esmya 5mg, comprimés» circulant au Cameroun.

Destinataires :

  • Les Directeurs Généraux des Hôpitaux Généraux;
  • Les Directeurs des Hôpitaux Centraux;
  • Les Délégués Régionaux de la Santé Publique;
  • Les Directeurs des Hôpitaux Régionaux et assimilés;
  • Les Chefs de Service de Santé de District;
  • Les Directeurs des Hôpitaux de District;
  • Les Chefs des Centres Médicaux d'Arrondissement;
  • Les Directeurs des Hôpitaux Privés;
  • Les Pharmaciens responsables des structures pharmaceutiques de distribution en gros;
  • Les pharmaciens titulaires des Officines de Pharmacie ;

 Le Ministre de la Santé Publique en accord avec les laboratoires HRA Pharma procède par mesure de précaution, au rappel de tous les lots du médicament «Esmya 5mg, comprimés» circulant au Cameroun en attendant les conclusions de la procédure de réévaluation du rapport bénéfice/risque dudit médicament menée par l'Agence Européenne du Médicament (EMA).

Cette décision fait suite à un nouveau cas d'atteinte hépatique grave, ayant nécessité une transplantation hépatique, chez une patiente traitée par ledit médicament, et ce malgré les restrictions d'utilisation et les mesures d'encadrement du risque mises en place.

Aussi ai-je l'honneur, de vous demander de prendre toutes les mesures nécessaires pour que tous les stocks des lots disponibles dudit médicament soient promptement retournés à vos fournisseurs et d'observer en plus les mesures suivantes:

  • Chez les patientes en cours de traitement par Esmya, le traitement doit être arrêté.
  • Un bilan hépatique doit être réalisé dans les deux à quatre semaines suivant l'arrêt du traitement.
  • Les patientes doivent être informées de consulter immédiatement après l'apparition de signes et symptômes d'atteintes hépatiques qui pourraient survenir dans les semaines suivant l'arrêt du traitement.

J’attache du prix à la stricte application de cette disposition./-

Yaoundé, le 06 Mai 2020

Téléchargez la Lettre Circulaire ici (Pdf; 687Ko).

 

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Lettre circulaire de rappel des lots du médicament «Rani-Denk 150mg, comprimés pelliculés»

 Lettre circulaire N°D30-129/LC /MINSANTE/SG/DPML du 20 février 2020

Objet : Rappel des lots du médicament «Rani-Denk 150mg, comprimés pelliculés» circulant au Cameroun.

Destinataires :

  • Les Directeurs Généraux des Hôpitaux Généraux;
  • Les Directeurs des Hôpitaux Centraux;
  • Les Délégués Régionaux de la Santé Publique;
  • Les Directeurs des Hôpitaux Régionaux et assimilés;
  • Les Chefs de Service de Santé de District;
  • Les Directeurs des Hôpitaux de District;
  • Les Chefs des Centres Médicaux d'Arrondissement;
  • Les Directeurs des Hôpitaux Privés;
  • Les Pharmaciens responsables des structures pharmaceutiques de distribution en gros;
  • Les pharmaciens titulaires des Officines de Pharmacie ;

 Le Ministre de la Santé Publique en accord avec les laboratoires DENK PHARMA, procède par mesure de précaution, à un rappel des lots du médicament «Rani-Denk 150mg, comprimés pelliculés» circulant au Cameroun. Il s'agit précisément des lots :

  • «Rani-Denk 150mg, comprimés pelliculés ; lot 9CD ; expiration 11/2019»;
  • «Rani-Denk 150mg, comprimés pelliculés ; lot 9GB; expiration O5/2020» ;
  • «Rani-Denk 150mg, comprimés pelliculés ; lot 9H8 ; expiration O5/2020» ;
  • «Rani-Denk 150mg, comprimés pelliculés ; lot 9IP ; expiration 03/2021» ;
  • «Rani-Denk 150mg, comprimés pelliculés ; lot 9LK ; expiration O5/2021» ;
  • «Rani-Denk 150mg, comprimés pelliculés ; lot 9P2 ; expiration 08/2021» ;
  • «Rani-Denk 150mg, comprimés pelliculés ; lot 9PN ; expiration 11/2021» ;
  • «Rani-Denk 150mg, comprimés pelliculés ; lot 9SH ; expiration 03/2022»

Cette décision fait suite à une détection de la présence à faible concentration d'une impureté appelée N-nitrosodiméthylamine (NDMA) qui serait cancérigène pour l'homme.

Aussi ai-je l'honneur, de vous demander de prendre toutes les mesures nécessaires pour que tous les stocks des lots disponibles dudit médicament soient promptement retournés à vos fournisseurs.

J’attache du prix à la stricte application de cette disposition./-

Yaoundé, le 20 février 2020

Téléchargez la Lettre Circulaire ici (Pdf; 658Ko).

 

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rappel des lots du médicament «Rani-Denk 150mg, comprimés pelliculés» circulant au Cameroun

Communiqué de rappel des lots du médicament «Rani-Denk 150mg, comprimés pelliculés»

Rani Denk

 Le Ministre de la Santé Publique en accord avec les laboratoires DENK PHARMA, procède par mesure de précaution, à un rappel des lots du médicament «Rani-Denk 150mg, comprimés pelliculés» circulant au Cameroun. Il s'agit précisément des lots :

  • «Rani-Denk 150mg, comprimés pelliculés ; lot 9CD ; expiration 11/2019»;
  • «Rani-Denk 150mg, comprimés pelliculés ; lot 9GB; expiration O5/2020» ;
  • «Rani-Denk 150mg, comprimés pelliculés ; lot 9H8 ; expiration O5/2020» ;
  • «Rani-Denk 150mg, comprimés pelliculés ; lot 9IP ; expiration 03/2021» ;
  • «Rani-Denk 150mg, comprimés pelliculés ; lot 9LK ; expiration O5/2021» ;
  • «Rani-Denk 150mg, comprimés pelliculés ; lot 9P2 ; expiration 08/2021» ;
  • «Rani-Denk 150mg, comprimés pelliculés ; lot 9PN ; expiration 11/2021» ;
  • «Rani-Denk 150mg, comprimés pelliculés ; lot 9SH ; expiration 03/2022»

Cette décision fait suite à une détection de la présence à faible concentration d'une impureté appelée N-nitrosodiméthylamine (NDMA) qui serait cancérigène pour l'homme.

Par conséquent, toute personne ayant consommé ou étant en possession d'un de ces lots est prié de ne plus en prendre et de communiquer toute informations y relative à :

  • la Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires. Mail: Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.;
  • l'Inspection Générale des Services Pharmaceutiques et des Laboratoires. Mail: Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser. Mobile: 655 978500.

Des médicaments équivalents sont disponibles sur le marché Camerounais.

Le Ministre de la Santé Publique précise qu'aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance, en lien avec le défaut de qualité n'ont été rapportés à ce jour au Cameroun./-

Yaoundé, le 20 février 2020

Téléchargez le Communiqué de presse ici (Pdf; 771Ko).

 

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Rappel de tous les lots des médicaments SOLU-MEDROL circulant au Cameroun

 Le Ministre de la Santé Publique en accord avec les laboratoires PFIZER, procède par mesure de précaution, à un rappel de tous les lots des médicaments SOLU-MEDROL circulant au Cameroun. Il s'agit précisément de :

  • «SOLU-MEDROL, solution injectable, 20mg»;
  • «SOLU-MEDROL, solution injectable, 40mg»;
  • «SOLU-MEDROL, solution injectable, 120mg»;

Cette décision fait suite à un défaut de remplissage des flacons de ces médicaments pouvant entraîner une faible efficacité après leur administration.

Par conséquent, tous les stocks des lots disponibles desdits médicaments doivent promptement être retournés aux fournisseurs et ne devront pas être retrouvés dans les établissements de distribution, les officines de pharmacie et tout autre point de dispensation.

Des médicaments équivalents sont disponibles sur le marché Camerounais.

Le Ministre de la Santé Publique précise qu'aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance, en lien avec le défaut de qualité n'ont été rapportés à ce jour au Cameroun./-

Yaoundé, le 15 Janvier 2020

Téléchargez le Communiqué de presse ici (Pdf; 657Ko).

 

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