Arrêt de l’exploitation de l’AMM de AZANTAC® 50mg/2ml, Solution injectable en ampoule, B/5
Année 2020
Clics : 95
Le Ministre de la Santé Publique porte à la connaissance des professionnels de la santé et du public que les laboratoires GlaxoSmithKline (GSK) ont renoncé à l'exploitation de l'Autorisation de Mise sur le Marché attribuée à leur spécialité ci-après :
| Désignation, dosage, forme et présentation | Numéro d’AMM |
| AZANTAC® 50mg/2ml, Solution injectable en ampoule, B/5. | N°10291502 |
La NDMA (N-nitrosodimethylamine) a été détectée dans les produits Azantac (ranitidine). Le Laboratoire GlaxoSmithKline a pris la décision de cesser la fabrication et la fourniture de la marque Ranitidine et a l'intention de demander l'annulation des Autorisations de Mise sur le Marché(AMM) de leurs produits à base de ranitidine.
Les boîtes encore disponibles dans les officines peuvent être vendues et les nouvelles importations seront subordonnées aux dérogations spéciales d'importation./-
Yaoundé, le 02 septembre 2020
Téléchargez le Communiqué de presse ici (Pdf; 1,21Mo).
Autres arrêts de commercialisation :
- Arrêt de l’exploitation des AMM de ERCEFURYL 200 mg gélule et ERCEFURYL, 4%, suspension buvable
- Arrêt de l’exploitation de l’AMM de SEPTEAL, 0,5g, solution pour usage cutané, Fl/250 ml
- Arrêt de l’exploitation de l’AMM de Deturgylone® poudre, solvant pour solution pour pulvérisation nasale, Fl/10ml
- Arrêt de l’exploitation des AMM de AFINITOR 5mg et 10 mg B/30
- Arrêt de l’exploitation de l’AMM de ADALAT 10mg capsules B/30
- Liste des Abrogations d’AMM