LETTRE CIRCULAIRE N° D36-14/LC/MINSANTE/SG/DPML/SDM/SH DU 02 AVRIL 2024 PORTANTLEVEE DE QUARANTAINE SUR LE MEDICAMENT "CARBOCYSTEINE 2%, SIROP" DES LABORATOIRES AFRIPHARMA CAMEROUN
LE MINISTRE
A
Mesdames et Messieurs,
- Le Directeur Général de la CENAME ;
- Les Responsables des Etablissements Pharmaceutiques de Distribution en Gros des produits pharmaceutiques publics et privés (FRPS et autres) ;
- Les Responsables des Officines de Pharmacie ;
- Les responsables des formations sanitaires (FOSA) publiques et privées de toutes les catégories ;
- Les Points focaux Pharmacovigilance ;
- Les Points focaux GAS ;
- Les Professionnels de Santé.
Faisant suite aux nouveaux éléments et informations portés à mon attention relatifs à la Lettre Circulaire du 06 Octobre 2023 portant Notification de mise en quarantaine de lots du médicament « CARBOCYSTEINE 2% », 100ml/5ml, Sirop, Flacon de 100ml »,
J’ai l’honneur de vous faire connaître que, j’autorise la levée de quarantaine et la reprise des approvisionnements du médicament dénommé « CARBOCYSTEINE 2%, Sirop » des Laboratoires AFRIPHARM, conformément aux résultats conformes des lots d’échantillons testés à cet effet.
Le tableau ci-après récapitule des informations sur le produit :
| N° | Désignation du produit | DCI | Nom et adresse du titulaire de l’AMM | Numéro de l’AMM | Validité de l’AMM |
| 1 | CARBOCYSTEINE 2%, Sirop, Flacon de 100ml | CARBOCYSTEINE | AFRIPHARMA CAMEROUN | 7300802 | 09/06/2028 |
Je vous engage à mener une surveillance accrue des produits commercialisé sur notre territoire national, à déclarer tout défaut de qualité observé sur les médicaments et à notifier systématiquement tous les cas d’évènements indésirables à l’adresse email : Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser..
Dr MANAOUDA Malachie
