LETTRE CIRCULAIRE N° D36-17/LC/MlNSANTE/SG/DPML/SDM/SV/na 15 Avril 2024 portant Arrêt de distribution des lots 2222285, 2222300 et 2224737 de la spécialité Paraven SP solution pour perfusion 10mg/ml Poche de 100ml.
LE MINISTRE
A
Mesdames et Messieurs,
- Les Responsables des Etablissements de Distribution en gros des produits pharmaceutiques publics et privés (FRPS et autres) ;
- Les Responsables des Officines de pharmacie ;
- Les Responsables des Formations Sanitaires (FOSA) publiques et privées de toutes les catégories ;
- Les Points focaux Pharmacovigilance ;
- Les Points focaux GAS ;
- Les Professionnels de Santé.
En me référant à l’alerte émise par le Laboratoire AMANYS Pharma, je vous demande de procéder par mesure de précaution à un rappel des lots 2222285, 2222300 et 2224737 de la spécialité Paraven SP solution pour perfusion 10mg/ml Poche de 100ml disponible au Cameroun.
Cette décision de rappel de lot fait suite à la détection d’une coloration de la solution dans le tube d’une poche de Paraven SP Lot 2222300. Fort de ce constat, et afin d’éviter tout risque, je vous invite à prendre toutes les mesures nécessaires pour que tous les stocks disponibles des lots incriminés de ladite spécialité soient promptement retournés à vos fournisseurs.
J’appelle à votre vigilance sur l’aspect visuel de tous les lots du produit concerné et vous recommande de :
• maintenir ledit produit à l’abri de la lumière et à une température ne dépassant pas 30°C.
•déclarer toutévénement indésirable qui pourrait survenir à l’adresse «Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser. »
•retourner ceux-ci, si constat d’un changement quelconque de l’aspect visuel de ce produit.
Dr MANAOUDA Malachie
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