Lettre circulaire portant arrêt de distribution paraven

LETTRE CIRCULAIRE N° D36-17/LC/MlNSANTE/SG/DPML/SDM/SV/na 15 Avril 2024 portant Arrêt de distribution des lots 2222285, 2222300 et 2224737 de la spécialité Paraven SP solution pour perfusion 10mg/ml Poche de 100ml.

 

LE MINISTRE

A

Mesdames et Messieurs,

  • Les Responsables des Etablissements de Distribution en gros des produits pharmaceutiques publics et privés (FRPS et autres) ;
  • Les Responsables des Officines de pharmacie ;
  • Les Responsables des Formations Sanitaires (FOSA) publiques et privées de toutes les catégories ;
  • Les Points focaux Pharmacovigilance ;
  • Les Points focaux GAS ;
  • Les Professionnels de Santé.

En me référant à l’alerte émise par le Laboratoire AMANYS Pharma, je vous demande de procéder par mesure de précaution à un rappel des lots 2222285, 2222300 et 2224737 de la spécialité Paraven SP solution pour perfusion 10mg/ml Poche de 100ml disponible au Cameroun.

Cette décision de rappel de lot fait suite à la détection d’une coloration de la solution dans le tube d’une poche de Paraven SP Lot 2222300. Fort de ce constat, et afin d’éviter tout risque, je vous invite à prendre toutes les mesures nécessaires pour que tous les stocks disponibles des lots incriminés de ladite spécialité soient promptement retournés à vos fournisseurs.

 

J’appelle à votre vigilance sur l’aspect visuel de tous les lots du produit concerné et vous recommande de :

• maintenir ledit produit à l’abri de la lumière et à une température ne dépassant pas 30°C.

•déclarer toutévénement indésirable qui pourrait survenir à l’adresse «This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. »

•retourner ceux-ci, si constat d’un changement quelconque de l’aspect visuel de ce produit.

 

 Dr MANAOUDA Malachie

 Télécharger la Lettre Circulaire ici

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