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Arrêt de l’exploitation de l’AMM de AZANTAC® 50mg/2ml, Solution injectable en ampoule, B/5

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Le Ministre de la Santé Publique porte à la connaissance des professionnels de la santé et du public que les laboratoires GlaxoSmithKline (GSK) ont renoncé à l'exploitation de l'Autorisation de Mise sur le Marché attribuée à leur spécialité ci-après :

Désignation, dosage, forme et présentation Numéro d’AMM
AZANTAC® 50mg/2ml, Solution injectable en ampoule, B/5. N°10291502

 

La NDMA (N-nitrosodimethylamine) a été détectée dans les produits Azantac (ranitidine). Le Laboratoire GlaxoSmithKline a pris la décision de cesser la fabrication et la fourniture de la marque Ranitidine et a l'intention de demander l'annulation des Autorisations de Mise sur le Marché(AMM) de leurs produits à base de ranitidine.

Les boîtes encore disponibles dans les officines peuvent être vendues et les nouvelles importations seront subordonnées aux dérogations spéciales d'importation./-

Yaoundé, le 02 septembre 2020

Téléchargez le Communiqué de presse ici (Pdf; 1,21Mo).

 

 

 

Autres arrêts de commercialisation :

Adresse

Address :

 à Mballa 2 près de l'hôpital Jamot de Yaoundé

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